2024年医疗器械质量抽检结果出炉 广东省抽检力度全国最大

2024年全国医疗器械质量安全监管数据显示，医疗器械生产企业数量持续增长，国家及省级抽检批次达7252次，广东省抽检批次居首。国家级抽检发现65批次不合格产品，以有源医疗器械为主，问题集中在信号不完整、尺寸等设计生产环节。省级抽检中口罩等防疫类产品不合格问题突出，反映部分企业存在重成本轻合规现象。监管体系通过国抽省抽形成分层管控，推动行业质量提升。