FDA取消CAR-T疗法限制，患者可及性大幅提升

美国FDA取消了针对已获批的靶向BCMA和CD19的自体CAR-T细胞疗法的风险评估与缓解策略（REMS）要求，涉及Abecma、Kymriah等七款药物。REMS解除后，医院无需再进行特别认证，同时现有产品说明书已包含充分的安全信息，可加速疗法推广并降低医疗机构负担。FDA认为医生对副作用的管理能力提升，此举在保障安全前提下提高患者可及性。