两家械企飞检不合格遭停产，行业监管趋严

国家药监局对湖南国健医疗器械和南昌沃克医疗科技进行飞行检查，发现两家企业在质量管理体系存在严重缺陷。具体问题包括人员培训不足、检验设备不符合要求、采购记录不全、生产流程违规、质量控制不达标、不合格品处理不规范以及不良事件监测缺失等。药监部门已责令两家企业暂停生产，需完成整改并通过复查后方可恢复生产。