全国首张3D打印药品生产许可证落地！南京三迭纪首款药物9月申报上市，年产能3亿片

南京三迭纪医药科技有限公司获全国首张应用于3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》，标志着中国3D打印制药技术首次通过“合规生产”门槛。其自主研发的热熔挤出沉积（MED）3D打印技术可实现药物释放控制、高效开发及高质量智能制造，提升疗效并降低副作用。该公司位于江宁的生产基地年产能达3亿片，首款3D打印药物阿哌沙班片（治疗静脉血栓栓塞）已完成药学研究及临床试验，计划9月向国家药监局CDE提交上市申请。三迭纪是全球3D打印药物领域领跑者，专利布局占全球该领域超20%，已完成多轮融资。