歌礼制药痤疮新药III期临床成功 计划提交上市申请

歌礼制药在2025年欧洲皮肤病与性病学会EADV年会上口头报告了地尼法司他（ASC40）治疗中重度寻常性痤疮的III期研究结果，该研究所有主要和次要终点较安慰剂均显示出高度统计学意义且临床意义显著的改善，同时安全性和耐受性良好。公司正与中国国家药品监督管理局（NMPA）进行上市申请前（Pre-NDA）沟通，NMPA反馈良好，计划在完成沟通后提交新药上市申请（NDA）。