天坛生物:天坛生物关于下属企业药品临床试验进展公告
2025-03-05
北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司研制的人凝血因子Ⅸ已完成临床伦理审查和入组前准备工作,即将开展Ⅲ期临床试验。该产品用于治疗凝血因子Ⅸ缺乏症(血友病B),已投入研发资金2,557.66万元。后续还需完成Ⅲ期临床试验、提交药品上市许可申请并获得药品注册证书。国内市场上已有山东泰邦和远大蜀阳两家公司生产同类产品,国际市场上也有多个竞争对手。
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